點(diǎn)擊數(shù)：245發(fā)布時(shí)間：2015-09-25
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在2015年12月31日前實(shí)現(xiàn)新版GMP認(rèn)證，未達(dá)到要求的企業(yè)或車間，在期限到來后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。9月17日，在經(jīng)過了專家組連續(xù)三天的細(xì)致檢查后，省GMP認(rèn)證中心專家組宣布江西聚仁堂藥業(yè)有限公司通過了新版GMP認(rèn)證。
聚仁堂藥業(yè)新廠實(shí)景圖
此次江西聚仁堂藥業(yè)的GMP認(rèn)證不同于其他藥企，因?yàn)樾聫S搬遷，聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)工藝都有所改進(jìn)，為做好認(rèn)證工作做好了充分準(zhǔn)備，更是8個(gè)劑型生產(chǎn)線全部接受檢驗(yàn)，這也和其他藥企一次一種劑型的保守做法大不相同。認(rèn)證專家們對(duì)聚仁堂藥業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境、廠房設(shè)施、人員資質(zhì)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等各方面軟、硬件進(jìn)行了嚴(yán)格檢查，對(duì)照新版規(guī)范的309條標(biāo)準(zhǔn)一一檢驗(yàn)，最終，聚仁堂藥業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證的口服溶液劑、合劑、露劑、煎膏劑、糖漿劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等8個(gè)劑型生產(chǎn)線全部通過了檢驗(yàn)，專家組當(dāng)場(chǎng)宣布聚仁堂藥業(yè)成功通過現(xiàn)場(chǎng)檢查。同時(shí)，專家組對(duì)聚仁堂藥業(yè)在質(zhì)量控制、井然有序的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理等方面給予了高度的認(rèn)可。
據(jù)了解，目前江西省能夠通過新版GMP認(rèn)證的藥企占藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的三分之一左右，江西聚仁堂藥業(yè)能夠通過新版GMP認(rèn)證，充分證明了聚仁堂藥業(yè)的雄厚實(shí)力，展示了江西聚仁堂藥業(yè)有限公司員工團(tuán)結(jié)一致、上下一心的精神風(fēng)貌，也體現(xiàn)了聚仁堂藥業(yè)團(tuán)隊(duì)是一支有凝聚力的團(tuán)隊(duì)，一支能打硬仗的團(tuán)隊(duì)!相信在未來聚仁堂藥業(yè)一定會(huì)取得更加驕人的成績(jī)!
copyright © 2018 江西聚仁堂集團(tuán) （聚仁士 獻(xiàn)仁愛） 版權(quán)所有 贛ICP備20009850號(hào)-1
